当进行化妆品注册时,因不熟悉化妆品注册送检流程及要求、导致无法开展工作;或者不清楚自己的产品到底需要做哪些检验项目?CIO合规保证组织指导客户检查资料标准要求、梳理检验项目、筛选并联系合适的检测机构、撰写送检资料,Zui终取得检验报告。
化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构(以下简称首家检验检测机构)提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品,送检时尚未上市销售的产品,可以为试制样品。送检时样品的剩余保质期,应当能够满足化妆品注册和备案检验工作的需要。
普通化妆品备案检测流程:
一、送检
(1)化妆品注册和备案检验信息管理系统用户注册
(2)产品预审核:产品配方、产品工艺、产品设计包装等
(3)产品送检:线上选择挪亚送检机构
二、网上备案
(1)国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统用户注册
(2)获取备案信息
(3)备案技术、资料整理
(4)备案后审核
(5)公布审核结果
三、送检数量
申报单位将根据样品的性质和样品含量来确定送检数量,一般情况下送检的标谁为:普通类化妆晶单支贪量为25毫升以上的,这产是则至少应提供16-18个产是该化妆品为特殊类产品Zui时则至少应提供35个样品。
四、样品检验时间
进口普通类化妆品检验周期一般在40-60内完成。
特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。个别功能要延长到1年。
防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
CIO合规保证组织的服务内容:
帮助客户检查资料标准要求、查缺补漏,梳理检验项目,筛选并联系合适的检测机构。
指导客户撰写送检资料,包括产品名称、规格、配方、使用方法等。
帮助客户跟踪进度,及时反馈信息,Zui终取得检验报告。
CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构拥有多年医药行业咨询经验,构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系,熟悉医药领域Zui新法律法规,汇聚众多,参与监管部门新制度建立及试行调研。
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