广东省申请药品经营许可证的条件,开办药品零售连锁企业的费用

更新:2024-06-13 15:00 发布者IP:202.105.58.138 浏览:1次
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广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
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人民币¥80000.00元每个
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广东
关键词
广东省申请药品经营许可证的条件
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广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
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产品详细介绍

广东省开办药店,开办药品零售连锁企业,申请药品经营许可证的条件和费用


在广东省开办药品零售连锁企业,申请《药品经营许可证》,需要具备以下条件。此外,广东省连锁企业可以通过收购、兼并、重组等方式将单体药店转变为直营店,直营店也可以根据需要需要变更为单体药店继续经营。CIO合规保证组织辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿《药品经营许可证》。开办药店的条件如下:


1、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


2、企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。


3、企业其他从事质量管理工作的人员,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。


4、企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。


5、企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,能正确理解并履行职责。


6、企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品的患者,不得从事直

接接触药品的工作。


7、企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。


8、药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及附录2的要求,建立符合经营和质量要求的计算机管理系统,实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,实现药品可追溯,并可实现按要求上传至广东省药品电子监管信息系统的功能。


9、企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序


10、企业应统一制定连锁门店的质量管理制度,由连锁门店负责具体实施。


11、企业应明确各部门及岗位职责


12、企业应按规定建立药品质量管理记录,做到及时、清晰、同步、准确、真实、完整、有效和可追溯。


13、企业应按规定建立质量管理档案。


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一般开办药店需要的费用在多少?经营一家Zui基本的药店费用合计约31500-41500之间,商铺租金,水电管理费,人工成本,药学技术人员津贴、门店促销费用、商品损耗、税收等。


CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构,拥有18年医药行业咨询经验,构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系,熟悉医药领域Zui新法律法规,汇聚众多,参与监管部门新制度建立及试行调研。CIO合规保证组织的服务内容:


1、协助企业设置组织架构,合理分配管理职责;提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。


2、规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案,建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。


3、对企业进行GSP基础知识培训与GSP迎检培训GSP检查前,安排模拟认证验收、纠正缺陷。


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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