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第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,并提交符合医疗器械经营监督管理办法第十条规定的资料(第七项除外),即完成经营备案,获取经营备案编号。
1、第二类医疗器械经营备案凭证多久可办下来?
该证为即办件,当天受理dangtianchuzheng。
2、第二类医疗器械经营备案凭证申办有无场地要求?
使用性质为非住宅性质就行,无强制面积要求,与经营范围相适应。
3、第二类医疗器械经营备案凭证有无有效期?
无,只要公司存在,不发生相关条件变更证永远有效。