进口化妆品备案需要什么资料？

随着现在美妆消费人群扩大和消费渠道增多，化妆品行业可谓势头猛进。特别是现在网络购物方便了许多，很多人会选择购买一些进口的化妆品。但进口的化妆品若要在国内销售也并不是容易的，而需要经过一系列的注册备案后获得许可才可销售。那么，进口化妆品要做备案是什么东西呢，又需要什么资料呢，今天就和小编一起来了解下吧。

一、为什么要做进口化妆品备案？

进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案，需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》。

申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的，应当提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料，需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》。

不管是进口化妆品还是进口特殊用途化妆品，若未领取上述相关证件的话是不得在中国大陆市场上销售的。可见在进口化妆品前就需要做好一些资料准备。

要注意，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位的产品呢。若是一些口服、注射等就不属于化妆品的范畴了。若国内国外配方有差异而不符合国内要求的也不一定能通过备案，大家也要关注这一点。

二、所需资料

1、申请进口化妆品行政许可的，应提交下列资料：

2、进口特殊/非特殊用途化妆品行政许可申请表；

3、产品中文名称命名依据；

4、产品配方；

5、生产工艺简述和简图；

6、产品质量安全控制要求；

7、产品原包装（含产品标签、产品说明书），拟专为中国市场设计包装的，需提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

8、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

10已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

11、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

12、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

13、可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件，未启封的完整产品样品小包装3件。

。若申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。

三、手续流程

准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件

申请方式分自主申请还是委托代理。普通产品一般整个申报过程约持续4个月左右。特殊产品的整个申报过程约持续6个月左右。

根据《化妆品监督管理条例》第三十五条的规定，“化妆品的Zui小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。”进口化妆品是需要对应的中文标签的，一般在进口通关进行即可。

CIO合规保证确保包装标签标注的合法和准确、提高备案通过率，并避免违规标注和宣称。

十多年来，CIO合规保证组织在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了注册、生产、流通、使用等核心环节的服务体系，组织开展了化妆品相关的课程，帮助企业了解新化妆品注册备案等要求，提供优质的质量管理体系相关服务。