原料药、辅料、包材登记代办就找CIO合规保证组织，20年医药行业服务经验，政策法规全掌握，助您快速申报，不走弯路！
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台，对相关登记信息进行公示，供相关申请人或者持有人选择，并在相关药品制剂注册申请审评时关联审评。
申报方式：
1. 平台已登记的原辅包：药品制剂申请人提出药品注册申请，可以直接选用。
2. 选用未登记的原辅包：相关研究资料应随药品制剂注册申请一并申报。
3. 仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批。
原料药可以登记，也可以单独审评，该如何选择呢？有何利弊？原料药、辅料、包材登记的申报材料和申报流程是怎么样的？联系CIO合规保证组织，专业解答您的疑惑。
| 成立日期 | 2003年08月18日 | ||
| 法定代表人 | 谢名雁 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证 | ||
| 经营范围 | 增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）;...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓 | ||
| 公司简介 | CIO合规保证组织（ComplianceInsuranceOrganization），简称CIO，源于广东国健医药咨询有限公司，2003年成立，是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计 ... | ||
