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二、中文说明书，中文标签
《医疗器械监督管理条例》规定，进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
三、进口申报
法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。
进口口腔医疗器械提供的单证：
1.进口器械注册证和经营；
2.若是进口含有药试剂成分的器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）；
3.部分器械进口需提供自动进口；
4.提供进口牙科医疗设备的照片、铭牌、器械技术参数、终用途、中文说明书等；
5.牙科医疗设备进口合同、装箱单、、其他牙科医疗设备进口需补充说明的单证资料。
目的地检验：
口腔医疗器械（90184990、90184100、90184910）属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。
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牙科的器械比较多，一般分为常用类和专用类，专用类按照用途不同又分为口内器械、口腔外科及种植设备器械、口腔修复器械、口腔正畸器械等，需要根据患者的牙齿情况，选择合适的器械进行治疗。
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