广州机场冷敷凝胶进口报关清关有经验的代理公司

广州机场冷敷凝胶进口报关清关有经验的代理公司

冷敷凝胶进口报关清关的代理公司，凝胶进口报关清关流程

根据2017版《医疗器械分类目录》的规定,冷敷凝胶属于一类医疗器械,按照2021版《医疗器械监督管理条例》医疗器械注册备案的相关规定,一类医疗器械需经过备案,取得一类医疗器械备案凭证后可以上市销售。

【产品简介】产品名称:冷敷凝胶产品类别:一类医疗器械分类编码:09-02-03产品描述:通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途:用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

【备案主管单位】进口一类医疗器械备案:国家药品监督管理部门国产一类医疗器械备案:申请企业所在地市级市场监督管理部门/行政审批部门/药品监督管理部门【备案流程】进口一类医疗器械备案:1.准备外文资料+中文资料;2.外文资料公证+中文资料签章;3.网上申请;4.窗口递交申请;5.当场受理审查;6.取得备案凭证,备案完成;7.公示。国产一类医疗器械备案:1.准备产品备案/生产备案资料;2.资料盖章;3.网上申请;4.窗口递交申请(部分地区一网通办);5.当场受理审查;6.取得备案凭证,备案完成;7.公示。

冷敷凝胶进口的流程

1、批文及成分表及原始包装图档展开图及翻译件

2、进行产品中文标签审核并出具详细审核意见

3、准备报关资料（合同发票装箱单）

4、到港后报关报检（3-5天提货放到贵司仓库）

5、产品检验（7-10天，如遇国家抽检指定项目除外）

二、冷敷凝胶进口需要的资料

1、贸易合同

2、装箱单

3、商业发票

4、提单

5、原产地证

6、国外卫生证

7、MSDS证明

8、成分分析表

9、自由销售证明

以上就是化妆品进口的相关资料啦

冷敷凝胶进口报关清关有经验的代理公司，凝胶进口报关清关的流程和清关费用

2021年12月31日，国家药监局发布新修订的《一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》）及《关于实施〈一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》（以下简称《实施通告》），指导一类医疗器械备案工作，其中对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整。

新《一类目录》对冷敷贴、冷敷凝胶有哪些规定？
针对行业发展及监管需求，新《一类目录》结合近年来一类医疗器械备案中发现的突出问题，调整了2017版《医疗器械分类目录》的部分内容，明确了物理降温设备等部分一类医疗器械产品禁止添加的成分，以及医用冷敷贴、冷敷凝胶等产品的相关要求。