进口化妆品申报的流程是怎样的?
想要快速通过进口化妆品申报,可以找CIO合规保证组织提供协助,帮助企业快速拿到所需证件!
CIO合规保证组织的服务内容
1、法规咨询
2、法规符合性评估
3、指导和协助申报企业准备申报所需要的资料
4、外文资料翻译
5、代表申报人在中国境内的实验安排及联络
6、对资料的评估、审核、整理和递交
7、评审会后,协助企业准备和提交补正材料
CIO合规保证组织的优势
1、CIO合规保证组织2003年成立,有18年行业经验沉淀,帮助3000+款产品成功获批。
2、我司有百余人专家团队,从产品评估、功效评价到配方及包装审核、资料编写都有专人负责,选择我们等于选择了一个团队,大大缩短产品获批时间。
根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
一、化妆品有哪些分类
1、非特殊类化妆品:一般发用品、一般护肤品、一般彩妆品、一般指趾甲用品、一般芳香品。
2、特殊类化妆品:育发、染发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、抗衰老、防晒。
进口化妆品申报的流程
1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求),送至化妆品备案检验机构进行检验。
4、领取检验报告。
5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。
6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后,按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)
7、待备案结果出具后,准备现场检查。
进口化妆品注册资料
(1)普通类进口化妆品申报手续
整理申报材料、样品检验、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序;而对特殊类进口化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请注册、材料审评、核发注册批件等手续。
(2)申请非特殊用途进口化妆品备案所需的资料(省厅食药监局):
1、进口非特殊用途化妆品备案申请表;
2、所申报的进口化妆品配方;
3、产品质量标准;
4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料;
5、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需提供产品设计包装(含产品标签)
6、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
7、代理申报的,应提供委托代理证明;
8、可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。普通类进口化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件。
(3)申请特殊用途进口化妆品卫生许可批件所需的资料(北京食药监局):
1、特殊用途进口化妆品卫生行政许可申请表;
2、产品配方;
3、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
4、生产工艺简述和简图;
5、产品质量标准;
6、卫生部认定的合法检验机构出具的检验报告及相关资料;
7、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需提供产品设计包装(含产品标签);
8、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
9、代理申报的,应提供委托代理证明;
10、可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。特殊类进口化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。
三、我国对于进出口化妆品的规定
在中国,针对进口化妆品有着严格的法律法规,任何进口化妆品在进入中国市场前都必须要先取得中国国家食品药品监督管理局的卫生许可批件,只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。韩国、欧美、泰国进口的化妆品就多。
小贴士
&&进口特殊化妆品注册证有效期多久?其注册证如何编码的?
新规后进口特殊化妆品的有效期从4年调整为5年。
进口产品:国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;
中国台湾、香港、澳门产品:国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。