怎么做好GMP符合性检查？说到GMP符合性检查，部分药企知道其重要性，但是往往在生产中忽视。虽然GMP认证取消了，但是监管工作并不能因此放松，由此前五年一次的GMP认证检查改为GMP符合性检查。有的药企都是因为违反GMP规定被处罚，其中某药企Zui高被处罚了122万，所以，企业做好GMP符合性检查工作非常重要！
首先，我们要先了解为什么重视GMP符合性检查，GMP是医药企业的核心，不按照GMP规定生产药品，企业就会面临灭顶之灾。例如，在前段时间里，常熟市星海制药有限公司由于忽视GMP检查工作，生产与销售不合格的解痉镇痛酊，严重损害群众生命健康，被罚没收违法所得、没收非法财物，罚款高达122万。可想而知，药企做好GMP检查是多么重要，不仅保证生产合法合规，而且是对人民群众健康负责的表现。
如何应对GMP符合性检查
由于企业自身的局限性，在GMP符合性检查工作上会面临这几个问题：
问题一、不了解Zui新的GMP要求
问题二、自己检查没有找出问题，而监管部门检查就发现缺陷
问题三、为了应对飞检，每天都要将时间花在GMP检查上？
为了应对好GMP符合性检查，大部分企业都会寻找第三方GMP合规服务平台提供协助，这是Zui有效的解决方案。
企业就会面临以下问题：
第三方GMP符合性检查可以解决这个烦恼。
CIO合规保证组织为药企提供的GMP符合性检查方案，通过沟通了解企业的需求，对生产现场环境、厂房设施与设备的符合性，厂房工艺平面布局GMP符合性和GMP文件体系符合性进行确认与评价，制定关键验证方案，指导实施验证，保证GMP的有效运行。
CIO合规保证组织是有多年经验的第三方机构，有百余人的专家团队对Zui前沿的政策进行解读，出具过上千份GMP审计报告，至今已有2000+医药项目成功经验。
好了，关于为什么要做好GMP符合性检查今天先分享到这里了，希望各个药企能够重视这项工作，不要因为生产不规范而导致被处罚！为了更有效应对GMP符合性检查，规范企业生产与销售行为，借助第三方服务平台非常重要。CIO合规保证组织专注于研究四品一械领域，持续为企业提供GMP符合性检查、药品注册、MAH申请等服务。
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