广州二类医疗器械备案代办多少钱

2024-11-22 15:00 202.105.58.9 2次
发布企业
广东国健医药咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东国健医药咨询有限公司
组织机构代码:
91440115753461100X
报价
人民币¥1000.00元每个
二类医疗器械
备案
关键词
广州二类医疗器械备案代办多少钱
所在地
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
联系电话
4000030818
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产品详细介绍

在广州找第三方办理二类医疗器械备案怎么收费?新规颁布后,经营二类医疗器械是需要办理二类医疗器械备案的。那么,自己不会办理找第三方协助的话,广州二类医疗器械备案代办多少钱?需要什么材料?下面小编为大家讲解一下!


广州二类医疗器械备案代办多少钱


咨询CIO合规保证组织,提供各类医疗器械备案服务的费用明细。CIO为企业编写各类注册技术文档编制、注册申请与注册技术审评跟踪协调和质量体系模拟考核与现场考核辅导,公司2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个二、三类医械项目成功经验。


哪些需要办理二类医疗备案?


1、普通诊察器械类:体温计、血压计;


2、物理治疗及康复设备类:磁疗器具;


3、临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;


4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;


5、医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;


6、医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;


7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。


广州办理二类医疗器械备案需要哪些材料?


1、填写第二类医疗器械经营企业备案表;


2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等,必须为医药大学毕业的大专以上学历;


3、经营场及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件,地址不能为住宅性质,需为临街商铺或写字楼;


4、其他相关资料,如经营设施、设备目录等。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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