医疗器械测试范围
家用医疗器械,牙科医疗器械,宠物医疗器械,药品医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,植入医疗器械,一次性医疗器械等。
医疗器械测试项目
安规测试,耐压测试,可用性测试,商业无菌测试,生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,绝缘电阻测试,漏电保护测试,电磁兼容(EMC)测试,老化测试,台架测试,高压静电测试,密封性测试,运行噪声测试,泄漏电流测试,机械性能测试,稳定性测试,环氧乙烷测试,清洗寿命测试,接地电阻测试,气密性测试,抗震测试,外壳刚度测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试等。(更多项目,您可咨询在线实验室工程师,为您详细解答。)
百检测试报告有哪些作用?可以帮您解决哪些问题?
1、销售使用。(销售自己的产品,出具第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量)
2、研发使用。(研发过程中,遇到一些比较棘手的问题,通过检测报告数据来解决问题,从而缩短研发周期,降低研发成本)
3、改善产品质量。(通过对比检测数据,发现自身产品问题所在,提高产品质量,降低生产成本)
4、科研论文数据使用。
5、竞标,投标使用(百检检测周期比较短,检测费用低,认可度比较高,特别适合投标使用)
医疗器械测试标准
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.9-2017医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征
GB/T16886.19-2011医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管
GB24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求