医疗器械生物相容性测试

2024-11-29 10:00 58.62.167.216 2次
发布企业
广州国检检测有限公司商铺
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已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广州国检检测有限公司
组织机构代码:
91440101MA59MC2F26
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关键词
生物相容实验 微生物检测 生物降解测试
所在地
广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101房
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13926218719
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产品详细介绍

   医疗器械测试范围

家用医疗器械,牙科医疗器械,宠物医疗器械,药品医疗器械,医用医疗器械,无菌医疗器械,口腔医疗器械,植入医疗器械,一次性医疗器械等。


   医疗器械测试项目

安规测试,耐压测试,可用性测试,商业无菌测试,生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,绝缘电阻测试,漏电保护测试,电磁兼容(EMC)测试,老化测试,台架测试,高压静电测试,密封性测试,运行噪声测试,泄漏电流测试,机械性能测试,稳定性测试,环氧乙烷测试,清洗寿命测试,接地电阻测试,气密性测试,抗震测试,外壳刚度测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试等。(更多项目,您可咨询在线实验室工程师,为您详细解答。)


   百检测试报告有哪些作用?可以帮您解决哪些问题?

1、销售使用。(销售自己的产品,出具第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量)

2、研发使用。(研发过程中,遇到一些比较棘手的问题,通过检测报告数据来解决问题,从而缩短研发周期,降低研发成本)

3、改善产品质量。(通过对比检测数据,发现自身产品问题所在,提高产品质量,降低生产成本)

4、科研论文数据使用。

5、竞标,投标使用(百检检测周期比较短,检测费用低,认可度比较高,特别适合投标使用)


   医疗器械测试标准

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验

GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T16886.9-2017医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征

GB/T16886.19-2011医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管

GB24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求


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法定代表人周乐辉
注册资本1000
主营产品消防设备检测、建筑材料耐火检测、汽车内饰耐火检测、防火阻燃耐火检测
经营范围防火建材检测、防火构件检测、消防产品检测、防火涂料检测、整体家居及组件检测、汽车内饰材料检测
公司简介平板状建筑材料检测对象:墙面材料、吊顶材料、铺地材料、保温绝热材料、阻燃织物、塑料/橡胶、电线/电缆、汽车内饰材料、屋面材料及系统、软体家具及组件、饰面型防火涂料、防火封堵材料、安全帽等。检测项目:不燃性、烟密度等级、可燃性、燃烧热值、热释放速率、SBI单体燃烧、产烟量、燃烧滴落物/微粒、产烟毒性、火焰传播指数、生烟指数、损毁长度、临界辐射通量、烟气总值、地毯45°燃烧试验、氧指数、水平燃烧、垂直 ...
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