代办医疗器械三类经营许可证 的流程有哪些?2022二类医疗器械经营许可证备案找长顺企业!
深圳的三类医疗器械经营许可证需要的材料:
1.营业执照(深圳)、公章
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等
二类医疗器械经营备案凭证如何办理?
1. 营业执照和组织机构程式码证影印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件
3. 组织机构与部门设定说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议(附房屋产权证明档案)影印件
6.经营设施、装置目录
7. 经营质量管理制度、工作程式等档案目录
8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10. 签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。