在广东地区销售特殊化妆品,需要对产品进行注册备案,取得相关证件才可以销售的,由于特殊化妆品含有的功能性成分存在一定的安全风险,国家对其监管要比普通化妆品更为严格。那么,特殊化妆品如何注册?申请需要什么条件呢?今天CIO合规保证组织为大家讲解一下!
申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件?
(一)是依法设立的企业或者其他组织;
(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;
(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。
申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
(二)生产企业的名称、地址、联系方式;
(三)产品名称;
(四)产品配方或者产品全成分;
(五)产品执行的标准;
(六)产品标签样稿;
(七)产品检验报告;
(八)产品安全评估资料。
广州特殊化妆品注册申报流程:
第一步,生产卫生条件审核
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
第二步,产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
第三步,报批过程
1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
5、国家食品许可司化妆品处审核(需时20个工作日)
6、制证、发证(需时10个工作日)
CIO合规保证组织有18年的行业经验沉淀,2000+个化妆品注册项目成功经验,有百余人专家团队,深入了解特殊化妆品注册备案全生命周期各个环节,帮助客户主动规避风险,缩短拿证周期,提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案申报服务,帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
https://www.ciopharma.com/service/classify/280