1.目的
建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实
验用水符合要求。
2.适用范围
本规程适用于质量部检验人员。
3.引用标准
GB/T 6682 -2008分析实验室用水规格和试验方法
《药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法
GBT 14233. 1- 2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GBT 14233.2- 2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法
4.职责
质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。
5.操作要求
5.1企业用水使用情况
5.1.1生活饮用水
1)一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁:
2)产品前期处理中作为- -般溶剂:
3)产品前期清洗:
4)制备纯化水的原料水。
2)产品前期处理中作为--般溶剂;
3)产品前期清洗;
5.1.2纯化水
1)洁净室仪器和设备卫生清洁:
2)产品洁净环境处理过程中作为- - 般溶剂:
3)检验室实验用水，作为- -般溶剂:
4)洗衣房清洗:
5)制备注射用水的原料水。
5.1.3注射用水
1)洁净室产品末道清洗和保湿用水:
2)冻干产品回潮和恒湿用水:
3)局部100级工作环境清洁、消毒中作为- "般溶剂:
4)返工工序清洁使用。