广州医疗器械营业执照办理流程是什么。
CIO合规保证组织告诉您，经营一类医疗器械不需要申请许可证，二类只需要备案，三类医疗器械需要申请许可证。那么，想在广州经营三类医疗器械的企业，如何申请医疗器械营业执照呢？需要满足哪些条件？下面的小边将向您解释。
广州市医疗器械营业执照办理条件。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，要想在广州从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
1.人员（如质量管理人员）。质量管理人员具有适合经营范围和经营规模的质量管理机构或者质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2.场地。适合经营范围和经营规模的经营场所。
3.硬件（如仓库）。具备适合经营范围和经营规模的储存条件，委托其他医疗器械经营企业储存的，不得设立仓库。
4.软件(如文件系统)。具有适合医疗器械运行的质量管理体系。
5.人员培训和计算机管理系统。具备适合医疗器械运行的专业指导。技术培训和售后服务的能力，或同意由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械运行的企业还应当具备符合医疗器械运行质量管理要求的计算机信息管理体系，以确保产品的可追溯性。
广州医疗器械营业执照办理流程：
1.企业向药品监督管理部门提交医疗器械营业执照申报材料。
2.药品监督管理部门审查材料。
3.正式接受企业提交的材料。
4.有关部门的行政审查。
5.现场评审。
6.有关部门作出行政决定。
7.证书制作和证书颁发。企业可以选择自己办理，也可以委托他人办理。成都市和自贡市燕成可以帮忙做，提供地址。场地布局。数据准备和提交。
CIO合规保证组织为设备企业提供以下服务：
1.确认经营品种和经营条件，评估企业是否符合申请要求。
2.根据GSP要求，提供营业设施和营业场所指导，规划装修和设施设备安装。
3.编制和提交申请材料。
5.对于未委托储运的企业，第三方物流指导。
6.推荐符合GSP要求的计算机系统。
7.人员培训，培训指导.技术和售后服务能力。
8.现场检查：预检、陪同检查、改进指导，一次性通过药品监督管理部门现场检查。
9.跟踪《医疗器械营业执照》的申请，提交补充申请，帮助企业快速取得证书，尽快经营。
为什么广州企业选择CIO合规担保组织？
专业：公司成立于2003年，拥有18年的行业经验和2000多个医疗项目的成功经验。目前，它已帮助许多企业成功申请医疗器械营业执照
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