国产一类医疗器械备案：1.准备产品备案/生产备案资料；2.资料盖章；3.网上申请；4.窗口递交申请（部分地区一网通办）；5.当场受理审查；6.取得备案凭证，备案完成；7.网上公示。
【产品简介】
产品名称：雾化吸入管
产品类别：一类医疗器械
分类编码：08-06-02
产品描述：通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。
办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：
一类医疗器械产品备案；
1、执照、公章
2、产品风险分析报告；
3、产品技术要求；
4、产品符合国家行业标准清单；
5、产品检测报告；
6、临床评价资料；
7、产品说明书及标签 ；
8生产制造信息。
9、地址信息：租赁合同或者场地证明
如果2-8无法提供，我们这边解决，您只需安排1和9的资料即可。更多咨询服务欢迎来电详细沟通哦！
请您在接受平台商家提供的服务前，注意核对商家的身份并提前确认商家提供的产品/服务是否符合相关法律规定。
联系我时，请说是在顺企网看到的，谢谢！
