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什么是ISO13485？
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。
它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有砖业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和蕞终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485：2016版标准建立体系或者寻求认证。
| 成立日期 | 2019年11月06日 | ||
| 法定代表人 | 张添华 | ||
| 注册资本 | 1000万人民币 | ||
| 主营产品 | AAA信用评级，ISO管理体系认证，清洁清洗资质，建筑业工程资质，餐饮资质，企业荣誉证书，职称及专业技术人员评审，知识产权体系认证等； | ||
| 经营范围 | 网络技术服务;企业管理咨询;企业形象策划;组织文化艺术交流活动;认证咨询;会议及展览服务;影视美术道具置景服务;广播影视设备销售;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;商务代理代办服务;电子产品销售;办公设备销售;五金产品零售;五金产品批发;互联网销售（除销售需要许可的商品）;;专利代理;电子认证服务;互联网直播服务（不含新闻信息服务、网络表演、网络视听节目）;进出口代理;技术进出口;货物进出口; | ||
| 公司简介 | 本公司是一家致力于企业品牌、产品、荣誉、资质、体系认证以及AAA信用等级评级认证申办、推广的专业一站式荣誉资质管家服务平台，公司创始人已为上万家企业提供了品牌荣誉资质认证咨询服务，是最早获得企业荣誉资质认证咨询服务资格的老师，一直与国内权威认证机构紧密深度长期合作，专业代理申办国家权威机构部门颁发的企业荣誉资质证书、IOS质量管理体系服务认证证书、AAA信用等级评级证书及JZ资质证书。（中国3.1 ... | ||
