皮肤刺激性 细胞毒性 迟发型超敏反应 医用口罩生物学实验

2024-11-26 10:00 59.42.108.138 1次
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产品详细介绍

 《YY0469-2011用外科》是食品品督管理局发布的标准,属于中华人民共和行业标准。从2013年6月1日开始实施使用,废除旧标准《YY0469-2004》

  对于《YY 0469-2011用外科》的具体技术要求和检测要求,们现在给大家了解下:

  1、 外观:

  外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

  2、 结构与尺寸:

  佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。

  3、 鼻夹:

  上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

  鼻夹长度应不小于8.0cm。

  4、 带:

  带应戴取方便。

  每根带与体连接点处的断裂应不小于10N。

  5、 合成液穿透:

  2ml合成液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向外侧面后,内侧面不应出现渗透。

  6、 过滤效率:

  细菌过滤效率(BFE):的细菌过滤效率应不小于95%。

  颗粒过滤效率(PFE):对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

  7、 压力差(p):

  两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

  8、 阻燃性能:

  材料应采用不易燃材料。

  离开火焰后燃烧不大于5s。

  9、 微生物指标:

  细菌菌落总数CFU/g:≤100

  大肠菌群:不得检出

  绿脓杆菌:不得检出

  金黄色葡萄球菌:不得检出

  溶性链球菌:不得检出

  真菌:不得检出

  包装上标志由“”或“无菌”字样或图示的应无菌。

  10、 残留量:

  经的,其残留量应不超过10ug/g。

  11、 皮肤激性:

  材料原发性激指数应不超过0.4。

  12、 细胞性:

  的细胞性应不大于2级。

  13、 迟发型超敏反应:

  材料应无致命反应。


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