人体检测塑料生物相容性测试

更新:2024-05-18 10:00 发布者IP:59.42.110.53 浏览:1次
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广州国检检测有限公司商铺
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广州国检检测有限公司
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91440101MA59MC2F26
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关键词
生物相容实验 微生物检测 生物降解测试
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广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101房
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产品详细介绍

生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。一般按照ISO10993&GB/T16886的标准进行测试。
ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价,所以这个一般检测的对象是医疗用品,包括医疗器械以及药物等。
检测项目:

检测对象

常规三项

遗传毒性试验

其他项目

医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、具、包装材料、眼镜护理液、消毒产品、化妆品等

皮肤刺激试验

致敏试验

体外细胞毒性试验

 

鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

基因突変试验

染色体畸变试验

肌肉植入试验

皮下植入实验

骨植入试验

微核试验

热源试验

溶血试验

急性全身毒性试验

亚急性全身毒性试验

亚慢性全身毒性试验

慢性全身毒性试验

血小板粘附试验

血栓形成试验

凝血试捡

补体激活试验

检测标准:

第1部分ISO10993-1:评价与试验;
第2部分ISO10993-2:动物保护要求;
第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
第5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;
第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;
第7部分ISO10993-7:灭菌残留量;
第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)*敏反应试验;
第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;
第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;
第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第17部分ISO10993-17:可溶出物允许**的确立;
第18部分ISO10993-18:材料化学表征。
第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性
第20部分ISO10993-20:医疗器械的毒性测试原则和方法


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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法定代表人周乐辉
注册资本1000
主营产品消防设备检测、建筑材料耐火检测、汽车内饰耐火检测、防火阻燃耐火检测
经营范围防火建材检测、防火构件检测、消防产品检测、防火涂料检测、整体家居及组件检测、汽车内饰材料检测
公司简介平板状建筑材料检测对象:墙面材料、吊顶材料、铺地材料、保温绝热材料、阻燃织物、塑料/橡胶、电线/电缆、汽车内饰材料、屋面材料及系统、软体家具及组件、饰面型防火涂料、防火封堵材料、安全帽等。检测项目:不燃性、烟密度等级、可燃性、燃烧热值、热释放速率、SBI单体燃烧、产烟量、燃烧滴落物/微粒、产烟毒性、火焰传播指数、生烟指数、损毁长度、临界辐射通量、烟气总值、地毯45°燃烧试验、氧指数、水平燃烧、垂直 ...
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