ISO13485体系认证服务,ISO13485认证需要什么材料

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ISO13485体系认证服务,ISO13485认证需要材料
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产品详细介绍

ISO13485体系认证服务,ISO13485认证需要什么材料

ISO13485.jpg

 

ISO13485认证(医疗器械质理管理体系)所需认证材料:

  1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;

  2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;

  3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;

  4.申请方声明执行的标准;

  5.医疗器械产品注册证(复印件);

  6.产品生产全过程情况产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;

  7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;

  8.主要外购、外协件清单;

  9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。

 

恩湛咨询为您提供ISO13485体系认证服务。

 


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2007年11月06日
法定代表人陈曲龙
主营产品体系认证咨询、产品认证咨询、企业管理咨询和辅导等
经营范围企业管理咨询服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);市场调研服务;商品信息咨询服务;商品零售贸易(许可审批类商品除外);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介广州恩湛企业管理咨询有限公司,主要服务项目为提供企业经营管理的辅导与教育培训。历经20年来的不断努力及开创,恩湛顾问发展成为业界内部管理培训完善、各种国际国内体系认证咨询和产品认证咨询全面、各种外资验厂辅导务实、企业经营管理辅导及培训能根植于企业的务实的管理咨询公司。广州恩湛咨询一直以来具有优良的形象、业界口碑与经营绩效。已成功为台湾、中国大陆、马来西亚、泰国、越南等地区2000多家企业进行辅导与 ...
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