中药质量追溯系统(中药材追溯系统)
中药材质量溯源系统-选中药材质量溯源系统-15大行业..
中药是中国四大国粹之一。中药作为中华民族的传统中药，在现代临床中得到了越来越广泛的应用。中药的质量关系到临床用药的有效性和安全性，对我国中药药的快速发展产生了重要影响。
在中国，中药材的生产长期处于广泛的经营状态，从种植、采收、加工、包装、运输、储存到Zui终的市场销售，每个环节都面临着质量安全风险。近年来，国内药材生产中许多质量事件的发生，将中药安全问题推向了风口浪尖，如药材加工加工不规范、假冒伪劣、人为添加等，使我国中药材安全面临严峻考验。通过信息记录、查询和问题产品可追溯性，建立中药从生产到消费的质量可追溯性体系，实现全过程的质量跟踪和可追溯性，对促进中药现代化和国际化进程具有重要作用。
(2012年以来，支持18个省市分三批建设中药材流通追溯体系。目前，第一批城市正在建成并投入运营。
自相关法律法规颁布以来，兆信股份在药品、食品、保健品、农产品等行业大力推进可追溯性体系建设，其中药品可追溯性代表客户企业有同仁堂、修订、仲景药业、中智药业等。
一、什么是中药材质量可追溯体系?
可追溯性系统是指根据记录的识别来追溯实体的历史、应用程序和位置的能力，或通过记录识别来追溯实体的起源。生产条件、使用和位置的能力，包括可追溯性和可追溯性，贯穿于产品生产和销售的全过程。可追溯系统主要应用于国内外食品和农产品领域。
2010年11月，第三届中药药现代化国际科技大会提出了中药材质量可追溯体系的概念[1]。2012年10月，国家多个部委联合发布《关于开展中药流通追溯体系建设试点的通知》，将中药质量追溯体系建设提升到国家战略高度。
2020年3月11日，国家食品药品监督管理局通过网站发布了《药品上市许可证持有人和生产企业追溯基本数据集》等五项信息标准，并宣布自发布之日起实施。到目前为止，国家食品药品监督管理局组织的《药品信息追溯体系建设指南》等10项药品追溯标准已经全部发布实施。标准的实施和发布将在很大程度上对全面建立药品追溯体系起到关键作用。
除了政府政策的作用外，兆信等制药企业和第三方企业也在积极探索数字追溯体系，追溯技术日益完善，迫使上游生产者实施标准化、标准化种植。
二、中药材质量可追溯体系的关键性能。
中药材质量可追溯性体系是实现中药材从生产到销售的全过程监督，其过程相对复杂，包括系统框架、数据库设计、功能模块设计和关键技术。其中，功能模块和关键技术更受关注。
1.关于功能设计：
中药质量可追溯系统的功能模式设计为信息采集、信息查询、系统设置、系统帮助四个模块。
信息收集模块，基于产品数字身份，以及物联网设备的合作，以满足系统管理人员对中药生产销售全过程所有信息的输入和管理，根据中药质量数据库收集四个方面的信息，包括产品信息的收集和建立。原产地生态环境、栽培方法、收集加工工艺、包装方法、运输储存方法及相应负责人联系方式、企业名称、性质、地址、联系方式等指标、运营商信息收集、分销、批发、分销、物流方式及相应负责人联系方式、文件信息认证信息、法律法规要求等指标。除系统管理人员外，该模块没有其他用户的权限;
信息查询模块根据收集到的信息设置生产管理记录、收集记录、加工包装记录、运输、储存等环节的相关记录，并设置生产经营者的相关信息记录，满足消费者和监督部门从查询终端跟踪中药生产销售各环节信息的需要，并能找到药材质量可能出现问题的相关负责人;
系统设置模块主要针对系统用户的账号和密码进行管理，以确保系统的安全性和有效性;
系统帮助模块回答用户在系统设计、适用范围、操作标准等方面的问题，帮助用户更好地操作系统。
2.关键技术综述：
中药质量可追溯系统的关键技术主要包括编码技术(即产品数字身份码)、网络连接模式、可追溯平台等。
考虑到系统用户的多样性和可扩展性，中药材质量可追溯性系统采用世界贸易和供应链的通用商业语言，对中药材产品信息进行可追溯性编码，利用客户端服务器模式和浏览器服务器模式混合架构构建质量可追溯性系统，其中药材种植基地、检测机构和监督部门采用客户端服务器结构完成生产信息管理、数据采集和传输等业务，监督部门和消费者采用浏览器服务器结构实现药品质量的监督和查询。
监管部门主要根据记录的可追溯性信息分析企业产品标准的实施情况。原材料来源和产品流量，判断药品质量，监督管理企业产品质量、系统运行和系统维护。
消费者可以通过手机短信、电话、网络、移动可追溯终端等方式查询药材的质量信息。并通过系统数据库管理平台进行质量反馈。通过这些关键技术，我们Zui终可以通过各种追溯方式实现中药质量的正向和反向追溯。
3.中药材质量可追溯体系和GAP:
中药材生产质量管理规范(GAP)是为了规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化和现代化而制定的管理规范保证中药的质量。它充分规定了生态环境、种质和繁殖材料、栽培管理、采收和初加工、包装、运输和储存、质量管理、人员和设备、文件管理等一系列内容。
中药材生产是决定中药材质量的基础，也是质量可追溯性的来源，对建立中药材质量可追溯性体系至关重要。根据GAP文件管理规范，各生产企业应规范生产和质量管理操作，详细记录各种中药材的整个生产过程，包括种子等繁殖材料的来源和生产过程各个环节的记录，以及企业对药材质量的初步评价。这些内容是中药材质量的重要可追溯性信息。
三.
三.中药质量追溯系统(中药材追溯系统)
建立完善的中药质量可追溯体系，是保证中药质量安全、实现消费者从生产到销售全过程信息快速查询、问题产品责任追究和有效召回的重要手段，是我国中药质量管理未来发展的必然趋势。
在对药材可追溯性的研究和探索中，兆信股份从中药材质量可追溯性与GAP(中药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品管理质量管理规范)的关系出发，加强对中药材质量可追溯性体系的基础理论研究，建立和完善可追溯性体系的配套技术，协助政府制定相应的法律法规和管理规范，逐步实现和推进中药材从生产到消费质量可追溯性体系的建立。
随着商业模式的多样化，基于互联网的O2O商业模式吸引在线流量转向线下消费。利用线下资源巩固在线流量占据越来越多的市场规模，能否应用于中药销售，并与可追溯系统连接，可能成为未来中药质量可追溯系统的建设和发展趋势，这也将是可追溯系统研究的重要方向。
Zui后