天津建一类医疗器械厂
更新:2025-01-23 07:50 编号:12654324 发布IP:14.127.251.185 浏览:54次- 发布企业
- 广州靓源生物科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:广州靓源生物科技有限公司组织机构代码:440108000154797
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- 品牌
- 广州靓源
- 服务项目
- 各类净化厂房代办
- 服务地区
- 全国
- 关键词
- 建一类医疗器械厂
- 所在地
- 广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
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详细介绍
食品厂净化车间的结构组成:1净化车间工程,由中央空调和空气净化系统组成,他们就是净化系统的心脏。主要控制净化车间空气灰尘微粒数,调节车间温湿度。2风淋室,更衣室,净化间是车间净化系统的三个重要组成部分。风淋室是进出洁净区的通道,利用喷出的告诉洁净气流,可以有效快速清除人体所带来的尘埃和细菌。净化车间采用夹层彩钢板隔离空间以及墙壁,上部彩钢天花吊顶,地板用环氧树脂蒲城。
械字号产品具有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的修复、保湿的功效。
一类医疗器械厂:
申报时间:3个月
申报范围:全国
有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。
包含:①产品备案凭证②生产备案凭证
审批单位:市药监局
可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)
一类器械备案需要客户提供的资料:
1.营业执照正、副本扫描件;
2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;
3.生产车间平面图、地理位置图;
4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;
5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);
生产场地要求:
①工业用地,商住两用,写字
②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)
③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库
成立日期 | 2016年11月10日 | ||
法定代表人 | 张利剑 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证 | ||
经营范围 | 管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;... | ||
公司简介 | 广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ... |
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