江西械字号批号申报

个人研发的中药外用产品一般有消字号、健字号、械字号、妆字号，具体走什么字号，需要根据产品的功能、形态和后续的销售渠道确定。外用粉剂产品可以报消字号、健字号、妆字号，具体要对应产品的功能和销售渠道确定。广州靓源生物科技有限公司事产品批号申报：消字号、健字号、药食同源食字号等产品批号。OEM贴牌加工服务。公司总部设在北京石景山，厂区设在郑州，分别有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品厂。已经与全国千余家企业和单位合作。我们有申报团队，丰富的申报经验，成熟的质量管理体系和加工设备，可以满足不同客户各种产品代加工服务。欢迎各位老师来我公司参观考察洽谈业务。

什么是消字号产品，消字号产品可以分为哪几类？消字号产品顾名思义消毒抑菌产品，具体可以分为消毒器械类、消毒剂、卫生用品三大类。而卫生用品又包含抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生巾等产品。我公司主要从事抗（抑）菌剂批号申报、代加工服务。公司总部设在北京，厂区设在河南郑州，分别在南京、上海、西安等十余个城市设立分公司，方便全国各地客户来公司考察、洽谈合作。

械字号面膜的优势:1、针对易敏及低敏皮肤，不添加任何激素、 抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，对正常皮肤起到护肤，防晒；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，减轻皮肤症状，减少药物用量， 预防皮肤病复发，具有良好的安全性。2、针对于医院门诊渠道，主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题康复过程中的一种产品补充，其并 不与常见的处方药所针对的症状产生冲突，先用处方药，再用医用面部敷贴可以给患者一种全方位的医疗体验。 3、可以进医院药店，械字号贴剂可以销售的地方它都可以销售4、可以用医保的面膜，医用冷敷贴文号属于国家医保报销范畴。

根据国家的规定，药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用，对人体的作用是全面补充和调理。食品则是每一个人都能食用的，而药品却不能，上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。

消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

械字号产品分类：

一、医疗器械的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围：
1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.
三、一类、二类、三类医疗器械的区别：
一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。