冷敷贴械字号产品上市手续

广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司，公司旗下有6000平的医疗器械加工厂，先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台，日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备，成熟的生产加工经验，为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式，欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

烧烫伤的药膏可以报械字号吗？答：可以。烧烫伤药膏可以用械字号，可申请在自己公司名下，也可以直接贴牌加工。广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司，公司旗下有6000平的医疗器械加工厂，先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台，日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备，成熟的生产加工经验，为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式，欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等。

消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

中药方中属于内服、无治疗功效但含有营养物质的，适合办理食字号。食字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，可以进入商场超市。

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，如此基本也涉及不到临床试验；械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。 

消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。