医用冷敷贴械字号产品上市手续

械字号面膜的优势:1、针对易敏及低敏皮肤，不添加任何激素、 抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，对正常皮肤起到护肤，防晒；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，减轻皮肤症状，减少药物用量， 预防皮肤病复发，具有良好的安全性。2、针对于医院门诊渠道，主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题康复过程中的一种产品补充，其并 不与常见的处方药所针对的症状产生冲突，先用处方药，再用医用面部敷贴可以给患者一种全方位的医疗体验。 3、可以进医院药店，械字号贴剂可以销售的地方它都可以销售4、可以用医保的面膜，医用冷敷贴文号属于国家医保报销范畴。

我司服务范围有：1、办理各类产品批号：食字号、妆字号、消字号、保健用品号等批文批号，快速下证，价格美丽；2、OEM贴牌加工：各种口服、外用产品均可解决加工问题；3、承建净化厂房（消毒用品厂，食品加工厂）4、注册商标、注册北京中医院。我们有着专业的申报团队，丰富的申报经验，成熟的加工设备，可以满足各种客户不同产品代加工服务。

药监局备案：一类医疗器械，包括：产品备案和生产备案。医用冷敷贴，医用降温贴，冷敷凝胶，液体敷料，喷剂敷料，伤口护理软膏等产品。时间周期短，办理不下来公司承诺全额退款。下医疗器械生产许可证，自己就是厂家，做自己的产品，代工都可以。

械字号产品具有临床功效的，可以直接写在说明书上，都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用，拥有很好的修复、保湿的功效。 

我司代办中药秘方产品消字号、健字号、药食同源食字号批号 -代办消字号、健字号、药食同源食字号批号，提供各种口服、外用产品OEM贴牌加工服务 ，注册商标、专利承建消毒用品厂、食品加工厂代办中药秘方产品消字号、健字号、药食同源食字号批号等。

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，如此基本也涉及不到临床试验；械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。 

消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。