理疗产品红外功能检测 保健饰品红外波长检测
常见的热疗产品是短波和超短波、微波和红外线理疗仪。红外线是一种不可见光,穿透能力较弱,可分为短波红外线和长波红外线。短波红外线可达及皮下组织;长波红外线能作用到皮肤表皮浅层。红外线照射时,皮肤及表皮下组织将吸收的红外线能量转变成热能,热效应是红外线治疗产品的主要作用机理。
爱瑞康商城的专家说,看似简单的红外线治疗产品,若是产品质量达不到要求,也会给患者的身心带来损害。
例如:急性外伤后到两天内,一般不能用红外线治疗损伤部位,否则,患者容易感到肿痛、渗出加剧,加重患者的病情;在用红外线治疗的过程中,必须严格控制照射剂量,认真观察,防止烫伤。
此外,一些生产企业为赢利,无视这些区别,一味夸大适应范围及产品的功效,如果不加以规范,患者使用这类产品后,就会加重病情,饱受痛苦。
为了帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价,指导红外线治疗产品生产企业生产出质量合格的产品。爱瑞康商城的的专家和审评人员一起开展了《红外线治疗产品技术审评规范》的制定工作。
对于产品名称的要求方面,专家们建议产品名称以工程原理命名,而不要以治疗的病种命名,这样就有效地遏制了某些生产企业夸大宣传,误导患者的行为;在产品的主要风险方面,要求企业在进行风险分析时,至少应考虑到产品在使用过程中可能给患者带来的危害;在产品的主要技术指标方面,对红外线治疗产品的外观、红外光谱范围、照射温度、连续工作时间、生物相容性(如有)、安全指标等方面都做出了相应要求;为保障患者用上放心的产品,专家们还列出了红外线产品的适应症及禁忌症,并对产品的说明书、标签、包装标识等都做出了相应的要求。
《红外线治疗产品技术审评规范》的推出,不仅让审查人员能更好更快地按照规范对产品进行审核,而且缩短了产品注册时间,极大地规范了红外线治疗产品市场,为患者的生命健康安全提供了有力的保障。
两年来,专家们用智慧与汗水,守卫着理疗产品上市的安全防线。如果把保卫理疗产品的安全上市比作一场没有硝烟的战役,那么,物理康复器械组的专家们不愧为守卫理疗产品安全上市的忠诚卫士,他们默默无闻,无怨无悔地守卫着广大患者的健康安全!