眼部及面部防护产品常规项目检测

2025-05-28 10:00 59.42.108.56 1次
发布企业
广州国检检测有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
广州国检检测有限公司
组织机构代码:
91440101MA59MC2F26
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关键词
防护性能测试 物理性能测试
所在地
广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101房
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产品详细介绍

医用护目镜及面罩CE marking 产品认证标准须参考EN166:2001的测试要求

医用面罩医用护目镜类产品

EN166:2001标准7.1条款  基础防护性能;
EN166:2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能。

EN166:2001标准7.1条款  基础防护性能;
EN166:2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能;
EN166:2001标准7.2.5条款 大粒尘埃防护性能;
EN166:2001标准7.2.6条款 细粒尘埃及气体防护性能。


* 制造商可以根据产品实际性能增加宣称产品具有“增强型机械强度”,“防高速物体冲击”,“防雾”,“表面防刮花”等附加性能测试,增加产品市场竞争力。
二、美国
美国市场眼部及面部防护设备要求
医疗器械联邦法规(21 CFR8XX)仅对宣称强光及辐射的防护目镜,太阳眼镜及处方眼镜进行规管。对于一般用于防飞沫和液体的眼部及面部防护设备,FDA没有相关的医疗器械法规规管。此类产品不属于医疗器械,企业及产品无须在FDA注册。
ANSI/ISEA Z87.1-2015是美国市场对于眼部和面部防护设备的适用标准。主要的测试项目如下:

5.1 Optical requirement 光学性能8.2 Dust Hazard 粉尘防护性能
5.2 Physical requirement 物理性能8.3 Fine Dust Hazard 极细粉尘防护性能
8.1 Droplet and Splash Hazard 液滴防护性能

 
三、中国市场
医用护目镜及面罩在中国市场需要满足GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求

测试项目:
5.6   光学性能
5.13 化学雾滴防护性能
5.14 粉尘防护性能
5.15 刺激性气体防护性能