办理二类医疗器械经营备案没有地址可以办理吗?广州办理二类医疗器械经营备案办理流程是什么?办理广州二类医疗器械经营备案要多少钱?找长顺企业管理低至2500元,一站式帮您搞定!
广州市医疗器械发达,二类医疗器械新兴发展,尤其是现在京东及淘宝客户加盟和审核需要,都需要办理二类医疗器械经营备案!
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求
办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,现在地址也是可以**的)
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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