读解医疗设备进口
医疗器械进口清关
什么是医疗器械
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一:什么是医疗器械。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、zhiliao、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、zhiliao、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
医疗器械进口报关的相关知识
1、医疗器械经营企业许可证。
(此证为进口商进口医疗设备,哪怕在内经营医疗设备买卖的一个基本的单证,没有这个证,这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。)
2、医疗器械注册证
外的生产企业或者是委托中的代理在“家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗器械注册登记表
此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细
机电证
和咱们公司平时涉及*多的二手机械一样,并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
*终还是要看客户产品的种类和编码基本的一个判断是:是否是大型的那种,比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
CCC证书
需要不需要3C,要根据实际情况来判断,也并不是所有的都要3C
报关过程中可能会遇到的问题。
1、客户拥有全套资质,但是没有进出权,可否用咱们的进出权来双抬头进口。
答案:是。
2、二手的医疗器械是不允许进口。
任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不建议走。
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