中小企业在推行ISO9001标准认证都存在哪些问题
根据质量检验检疫总局公布的产品质量专项抽查结果可以看出，近年来产品抽样合格率有较明显的，但部分产品质量检验不合格率仍较高。如2014年第2季度抽查结果显示:不合格产品检出率为10.8%。其中，移动电话、旅行箱包、家用卫生杀虫用品、三相异步电动机、开关、复合外套无间隙金属氧化物避雷器等6种产品的不合格产品检出率高达21.9%至32.5%之间。可以看出，此类企业产品能力得不到，企业内ISO9001标准未有效贯彻落实。本文从以下几点对我国中小企业在推行ISO9001标准认证中存在的问题进行分析
BS:2002终于被ISO组织所采纳，于同年10月推出ISO/IEC 27001:2005。2005年6月，ISO/IEC17799:2000经过改版，形成了新的ISO/IEC17799:2005。新版本较老版本无论是组织编排还是内容完整性上都有了很大增强和提升，ISO/IEC17799:2005已更新并在2007年7月1日正式发布为ISO/IEC27002:2005，这次更新只是在标准上的号码，内容并没有改变，2013年10月19日修订原版，正式使用ISO/IEC27001:2013版，现在。
1.对ISO9001标准真正理解者较少，且高层不足。
随着质量知识ISO9001标准的普及，企业员工知道ISO9001标准的越来越多，真正懂得ISO9001太少，大部分在基层，高层管理者大都是一知半解。ISO9001标准的核心精髓是以PDCA(也称戴明循环)的质量管理核心为基础的，说ISO9001是一个管理体系或者工具，更是一个商业的实践。但可悲的是，我国大多中小企业仅仅靠极少数基层员工去推动，而基层恰恰不推动企业商业实践的大:管理权限和企业资源的掌控。于是，ISO9001标准只能流于形式，不能真正贯彻学习。
2.中小企业的内审员太少，行不成主流。
通过分析某企业发现，该企业在03年就通过了ISO9001质量管理体系认证，原来的内审员离职以后，在长达一年或更长的时间里，企业内没有一个正规的培训合格的内审员。一个企业几十上百人，而真正懂ISO9001的内审员只有一两个人，这样形不成主流，无法推动ISO9001标准的运行。加之现在一些认证机构对ISO9001审核放松，不能有效企业管理的真正提升。
申请组织的器械质量管理体系所覆盖的产品应进行了注册，符合有关标准、器械行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产或正式提供服务；，二、申请ISO13485认证组织需要资料，适用时应提供以下内容，●有效版本的管理体系文件。●营业执照复印件或机构成立，●相关资质证明（规有要求时）。如3C证书、许可证等。●生产工艺流程图或服务提供流程图，●组织机构图，●适用的规清单。很多的食品企业通过了HACCP或ISO2200认证，但依然不能为所有的客户认可。有不少的客户会单独提出认证BRC的要求。
必须更加注意人的因素和发挥人的作用。认为过去的“科学管理”理论是把人作为机器的一个环节发挥作用。把工人只看成一个有意识的，如同机器附件一样。某个位置上来研究管理，忽视了人的主观能用。现在则要把人作为一个的能动者在生产中发挥作用，要求从人的行为的本质中激发出动力，从人的本性出发来研究如何调动人的积极性，而人是受心理因素、因素、等方面影响的。必须从学、心理学的角度研究、人的相互关系以及个人利益对工效和产品质量的影响，尽量采取能够调动人的积极性的管理办法，在这个理论基础上。提出了形形的所谓“工业”、“参与管理”、“规划”、“共伺决策”、“目标管理”等新办法。
