医疗器械进口清关需要哪些资料
2025-01-08 15:02 116.22.236.169 2次- 发布企业
- 广州市天睿进出口有限公司商铺
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- 广州市黄埔区港湾路68号2108-2109房
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产品详细介绍
医疗器械进口流程
1、签订进口合同,外供应商发货;
2、海运至内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税税票、增值税票),交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、《医疗器械经营许可证》;
2、营业执照【经营范围里有销售该类医疗器械的许可】;
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械清关时需要提供的文件
1、 家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》);
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中强制性认证证书(3c);
3、部分设备需要办理自动进口许可证【o证】;
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、Zui终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;
6、其他需要补充的材料。
进口医疗器械注册办理所需资料
(医疗器械注册证有效期5年,有效期届满前6个月应延续注册)
1、医疗器械产品注册申请表
2、证明性文件
2.1境外申请人注册地或生产地址所在家(地区)医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件;
2.2境外申请人注册地或者生产地址所在家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在家(地区)准许该产品上市销售的证明文件;
2.3境外申请人在中境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件;
3、医疗器械安全有效基本要求清单
4、综述资料
5、研究资料
6、生产制造信息
7、临床评价资料
8、产品风险分析资料
9、产品技术要求
10、产品注册检验报告
11、产品说明书和Zui小销售单元的标签样稿
12、符合性声明
12.1申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;
12.2自我保证声明(由申请人和代理人分别出具)
其他资料
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
【1】先到项目主管部门申领《家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。
【2】减免税项目海关备案审批流程办理:
(1)申请单位提供减免税备案所需单证文件;
(2)申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;
(3)申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;
(4)海关进行三级审批。
成立日期 | 2017年11月23日 | ||
法定代表人 | 王斐 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 货物进出口代理,代理报关,代理清关,航运安排,拖车代理,仓储。 | ||
经营范围 | 预包装食品批发;米、面制品及食用油批发;非酒精饮料、茶叶批发;乳制品批发;散装食品批发;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;商品批发贸易(许可审批类商品除外);互联网商品销售(许可审批类商品除外);化工产品批发(危险化学品除外);通用机械设备销售;商品零售贸易(许可审批类商品除外);... | ||
公司简介 | 广州市天睿进出口有限公司弘扬“专注-细致”精神。在行业内提出“专注于服务”创新理念,以客户需求为导向,以质量为主线、以圆满为动力。把由管理咨询、外贸进出口、报检报关等分散的资源和力量整合在一起,把智慧和空间凝聚到“全球进出口门到门”服务上。服务贯穿整个进出口贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、专业进口清关、进口单证办理。我们用整合资源,为客户创造价值。为我们提供专业的“国际管理外包”服务,立志打 ... |
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