随着内医疗水平的不断提升,高端进口医疗器械的需求量与日俱增。因此,该类产品进口商在医疗器械进口报关时需严格按照相关要求进行申报,特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。接下来一起跟着上海进口报关公司小编一起来看看吧~
一、医疗器械进口报关-需进行备案及注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品,其生产、经营、使用有严格的管理制度。
随着进出口贸易的不断深入,越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营,但部分企业却对产品进口报关的备案和注册不甚了解,该条例特别对医疗器械进口报关备案和注册进行了说明,其中向我境内出口类医疗器械的境外生产企业,由其在我境内设立的代表机构或者指定我境内的企业法人作为代理人,向务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我境内设立的代表机构或者指定我境内的企业法人作为代理人,向务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
二、医疗器械进口报关-中文标识及说明书
从以往的进口报关报检监管案例中可发现,医疗器械进口报关主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口报关。因此,进口商在产品进口前应及时更换中文标识,配上相应的中文说明书。
三、医疗器械进口报关-核对入境检验检疫证明
正规渠道进口报关的医疗器械均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。医疗器械进口报关用户和消费者应提高产品识别能力,核实相应进口报关的入境货物检验检疫证明,并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致,必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。
医疗器械进口报关,三个注意事项
更新:2024-05-21 15:15 发布者IP:218.19.204.38 浏览:0次- 发布企业
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产品详细介绍
成立日期 | 2017年11月23日 | ||
法定代表人 | 王斐 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 货物进出口代理,代理报关,代理清关,航运安排,拖车代理,仓储。 | ||
经营范围 | 预包装食品批发;米、面制品及食用油批发;非酒精饮料、茶叶批发;乳制品批发;散装食品批发;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;商品批发贸易(许可审批类商品除外);互联网商品销售(许可审批类商品除外);化工产品批发(危险化学品除外);通用机械设备销售;商品零售贸易(许可审批类商品除外);... | ||
公司简介 | 广州市天睿进出口有限公司弘扬“专注-细致”精神。在行业内提出“专注于服务”创新理念,以客户需求为导向,以质量为主线、以圆满为动力。把由管理咨询、外贸进出口、报检报关等分散的资源和力量整合在一起,把智慧和空间凝聚到“全球进出口门到门”服务上。服务贯穿整个进出口贸易流程:一般贸易代理、国际贸易结算、专业进口清关、进口单证办理。我们用整合资源,为客户创造价值。为我们提供专业的“国际管理外包”服务,立志打 ... |
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