湖南口罩皮肤刺激试验 无纺布生物相容性测试

2024-12-24 09:00 59.42.110.65 2次
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广东省广分质检检测有限公司商铺
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口罩皮肤刺激试验
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广州市番禺区南村镇新基村新基大道1号金科工业园2栋1层101检测中心
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产品详细介绍

无纺布生物相容检测、口罩组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞***性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

目前用于体内植入装置的生物医用材料包括硅橡胶、环氧树脂、聚乙稀、聚合脂等各种高分子材料,铂、钛、钽、不锈钢等各种金属材料。长期植入装置还需选用耐腐蚀的贵金属,例如钛合金、铂合金、钴合金等作为封装材料,这些材料除有较高的生物相容性外,还具有较高的稳定性、密封性、形变小、机械强度高等优点。

生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biologicalevaluation),并实行***统一的注册审批制度,以确保安全。

生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类,评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。

目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗***,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:

第1部分ISO10993-1:评价与试验;

第2部分ISO10993-2:动物保护要求;

第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

第5部分ISO10993-5:体外细胞毒性试验;

第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

第7部分ISO10993-7:环氧乙烷***残留量;

第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

第12部分ISO10993-12:样品制备与参照样品;

第13部分ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

第14部分ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;

第15部分ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;

第16部分ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

第17部分ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;

第18部分ISO10993-18:材料化学表征。

第19部分ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性

第20部分ISO10993-20:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法带生物评价检测。以上就是有关无纺布生物相容检测的介绍,如您有相关办理需求,直接来电咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息





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成立日期2016年04月15日
法定代表人颜卫华
注册资本1000
主营产品生活饮用水检测 污水检测 废水检测 木材树种鉴定单位 、固体废料检测 环境污染检测 电力工具年审检测等
经营范围煤炭检测;建筑材料检验服务;贵金属检测服务;化工产品检测服务;珠宝玉石检测服务;建筑消防设施检测服务;电气机械检测服务;机动车性能检验服务;船舶检验;施工现场质量检测;电子产品检测;电气防火技术检测服务;公共设施安全监测服务;公路与桥梁检测技术服务;软件测试服务;无线通信网络系统性能检测服务;无损检测;环境标志认证;电能质量监测;水质检测服务;卫生除害处理服务;装修质量鉴定;燃气特性检测;燃气用具检测;针织品、纺织品、服装的检测;服饰检测;皮革检测服务;检测咨询等
公司简介广东广分质检检测有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公司积 ...
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