化妆品BP 2010 appendix XVI B1/2 微生物含量测试

微生物测试评估（Microbiological Test）的微生物指标主要包括：细菌总数(aerobic platecount)、霉菌和酵母(aerobic mold & yeastCount)、绿脓杆菌(pseudomonasaeruginosa)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、大肠杆菌(escherichiacoli)、沙门氏菌(salmonella)、白色念珠菌(candidaalbicans)、梭状芽孢杆菌(Clostridia)、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌(Bile-tolerantGram-negative bacteria)等。

微生物测试所依据的法规/标准包括：欧洲药典（EP 2.6.12 & 2.6.13），英国药典（BP Appx. XVIB），美国药典（USP61&62），欧盟化妆用品及香料协会指引（CosmeticsEurope），化妆品及香料协会（TFA），中国药典CHP 2010，化妆品卫生规范2007第四部分微生物检验方法。

其他微生物测试法规/标准有：

1.         FDA-BAMonline Chapter 23 食品药品监督管理局在线微生物测试手册

2.         GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准Hygienic Standard for Disposable SanitaryProducts

3.         化妆品微生物检测GB7918.2-1987；GB 7918.3-1987；GB 7918.5-1987；GB 7918.4-1987

4.         无菌检查SterilityTests      CHP 2010一部附录ⅩⅢ B； CHP2010二部附录ⅩI H；USP 34:2011,General Chapter 71；BP 2010 appendix XVIA；EP 7.0 2.6.1

5.         微生物限度测定MicrobialLimit Tests  CHP2010一部附录ⅩⅢ C ；CHP 2010 二部附录XIJ

6.        化妆品中微生物测定Cosmetics-Microbiology-Enumeration and detection

7.         ISO21149:2006；ISO22717:2006；ISO 16212:2008；ISO 21150:2006；ISO 22718:2006；ISO18416:2007

8.         细菌内毒素Bacterialendotoxins 标准：USP 36:2013,General Chapter85；EP 8.0 2.6.14；BP2010 Appendix XIV C；YY/T 0618-2007；CHP 2010, 二部附录XI E；CHP2010, 一部附录XIII D

9.         体外细胞毒性测试 Vitrocytotoxicity  标准ISO 10993-5:2009；GB/T 14233.2-2005；GB/T16175-2008