根据该指南,机织防护口罩适用于无病毒感染临床症状并且没有与此类症状的人接触的健康人。此类口罩无法提供与适用于EN14683(医用口罩)或EN 149(呼吸防护装置)的设备相同的医疗益处或保护。
AFNOR SPECS76-001口罩并非医疗设备,不在医疗器械指令93/42/EEC或医疗器械法规(EU)2017/745的范围内。它们都不是PPE,也不属于法规(EU) 2016/425的范围。
在通常由医用和防护口罩/呼吸器性能标准主导的行业环境中,SPECS76-001成为针对通用机织口罩的为数不多的标准之一。被视为解决口罩短缺的关键,机织口罩可重复使用,其生产可利用大型纺织业,而不是仅依靠无纺布。该类口罩可使医用口罩优先提供给医护人员和患者。
随着COVID-19的不断发展,各国政府越来越多地建议公民在公共场所戴口罩,以保护自己和为公众提供基本服务的工人,这导致对通用口罩的需求急剧增加。寻求满足此需求的制造商现在可以使用SPECS76-001,以确保其口罩达到可接受的性能和安全水平。
AFNOR SPECS76-001的要求包括但不限于:
外观检查和尺寸
包装与材料
标识和标签
清洁和干燥
呼吸阻力(呼吸能力),以及
耐渗透性(颗粒过滤)
指南的关键组成部分是洗涤和干燥,因为制造商必须决定:
口罩清洗说明
口罩清洗前的使用时间(多4小时)
丢弃口罩之前的清洗次数
为了验证功效,应在洗涤次数后进行渗透性和透气性测试。产品必须符合规定的渗透率和透气性要求。防护口罩的穿透力对固体颗粒或液体颗粒(液滴)的过滤能力应为70%,且粒径谱可扩展至3 μm。