澳洲 AS4381: 2015、中国YY0469-2011 , YY/T0969-2013 和 GB15979、欧盟 EN14683: 2019+AC: 2019、美国 ASTM F2100-19等,能满足口罩出口不同国家及注册的要求。
ASTMF2100-19
测试方法
Level1
Level2
Level3
细菌过滤效率 BFE %
ASTM F2101
≥95
≥98
颗粒过滤效率 PFE % @0.1微米
ASTM F2299
压力差 (mmH₂O/cm²)
EN 14683
<5.0
<6.0
合成血液渗透阻力 (mmHg)
ASTM F1862
80
120
160
可燃性测试
16 CFR 1610
Class 1
EN14683: 2019
TypeI
TypeII
TypeIIR
压力差(Delta P) (Pa/cm²)
<40
<60
耐溅 (kPa)
不需要
≥16.0
(120 mmHg)
微生物清洁度 (CFU/g)
≤30
AS4381: 2015
测试方法
Level1
Level2
Level3
细菌过滤效率 BFE %
EN 14683
≥95
≥98
压力差 (mmH₂O/cm²)
<4.0
<5.0
合成血液渗透阻力 (mmHg)
ISO 22609
80
120
160
生物兼容性ISO 10993
细胞毒性
ISO 10993-5
刺激性
ISO 10993-10
皮肤过敏
除以上标准外,本中心亦提供口罩的不同测试,以应付不同巿场要求。
• 病毒过滤效率 VFE %
• GB 15979 微生物指标的要求
• 抗菌效率测试
• 抗病毒效率测试
口罩检测设备:
BFE
细菌过滤效率Differential Pressure
压力差Synthetic Blood Penetration
合成血渗透Flammability
可燃性