11条措施”的发布，是大陆倾听台胞声音，回应台商台企诉求的走心之举；是深入贯彻落实党中央、国务院关于统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作的决策部署的用心之举；是进一步落细落实促进两岸经济文化交流合作的“31条措施”和“26条措施”的暖心之举。
Zui近疫情人数不断上升，中国疫情得到控制，世界疫情却迎了大爆发。疫情导致中国对外贸易缩减，以及国际物流运输力量的减弱，都对中小外贸企业带来巨大的压力。
同时国外的疫情大爆发，导致民众对抗疫物质的需求巨增。国外洗手液、口罩短缺，超市已经出现断货，国内生产无法满足需求，不少国家纷纷向中国进口相关物质。一些其他行业的厂家开始转型生产口罩，以求自救。对于这些转型的商家，向出口口罩到国外，一般需要相关的手续。
首先，您要出口的口罩必须是能起到防护作用的口罩，即医用口罩，包括普通医用口罩、医用手术口罩、n95和医用防护口罩。这些口罩的防护等级依次提高。
根据国家规定，这些口罩属于二类或三类医疗器械，不能随便出口。开展出口贸易需要满足以下条件。
1.进出口权
进出口权意味着你的营业执照有进出口权，即注册在申请。
如果你现在没有进出口权，你需要去商业局备案外贸经营者。然后到当地工商行政管理局国税局、地税局办理业务范围变更手续，并向当地海关和出入境检验检疫局登记。之后，他们与海关中国电子口岸申请共同审批，以获得网络访问许可证，并购买集成电路卡、软件、读卡器和17999拨号网卡。然后到外汇管理局申请进行出口核销和备案，到进口商进入处进行清单备案，并开立外汇账户申请。
虽然国家近年来鼓励进出口，并且处理标准也逐渐降低，但这仍然非常繁琐和费时。如果你现在想出口口罩但没有进出口权，你应该先找一个外贸代理，即通过一个有进出口权的外贸公司作为出口渠道，并遵循常规程序。
建议在寻找外贸代理时，应进行进出口权的申请程序。现在办理进出口权没有注册时限或年度销售限额。即使你几年不做外贸，你也不会被取消资格。
此外，口罩制造商提供三种证书，可用于退税。如果贸易公司的业务范围包括劳动保护用品，申请退税会更方便。
2.医疗器械操作证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须持有的凭证，由当地药品监督管理局审批发放。《医疗器械经营许可证》现已通过后审批。工商行政管理部门将颁发营业执照申请供审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这是一个必要条件。没有营业执照的人不能出口。
3.记录证书或注册证书
因为此次疫情所需的口罩属于二类或三类医疗器械，按照中国药监局的产品质量和标准进行管理。因此，出口需要备案证明或注册证明。
4.工厂检验报告
这也是保证口罩质量的必要条件。
除了满足中国的出口条件外，进口口罩的资格认证也因国而异。
让我们以与我们的美国贸易战为例。
口罩出口需要的手续，口罩出口的流程，具体来讲，需要以下的手续：
1，进出口权：营业执照上有申请进出口的权利。
如果没有相关进出口的权利，需要到当地商务局办理对外经营者备案。到工商局，税务局变更营业执照范围。Zui后到外汇管理局设立外汇账户。
2，医疗器械经营许可证
作为医疗经营企业必需具备的证件，可以向当地药品监督管理局审核批发。
3，备案证或者注册证
口罩属于二类和三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。因此需要备案证或者注册证才能进行出口。
4，厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品
美国
出口到美国的口罩，需取得以上的资料外，还需要做FDA认证。
日本
口罩出口日本，需要获得PMDA认证
欧盟国家
出口到欧盟国家的口罩需具有CE认证，其他无特殊认证资质。
