药品经营许可证换证(零售)所准备的资料

更新:2024-09-27 15:00 发布者IP:113.66.114.86 浏览:0次
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药品经营许可证,药品经营许可证换证,医药咨询公司
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产品详细介绍

药品经营许可证换证(零售)换证所需资料有哪些

1.《药品零售企业许可事项申请表》

2.如为连锁总部分支机构,需提交连锁总部《营业执照》、《药品经营许可证》复印件。

3.企业申请换证前12个月内非因违法违规而销售假劣药的自我保证声明。

4.申请材料真实性、有效性的自我保证声明原件。

5.法定代表人:身份证;简历;职称证明文件或执业资格;学历证书;关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

6.企业负责人:身份证;任命通知书;简历;职称证明文件或执业资格;学历证书;关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

7.药品经营许可证正、副本原件。

8.质量负责人:身份证;学历证明;职称证明文件或执业资格(药师或执业药师注册单位须与工作单位一致);劳动合同和聘书;无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的声明;备案回执。

9.处方审核员:身份证;学历证明;职称证明文件或执业资格(药师或执业药师注册单位须与工作单位一致);劳动合同和聘书。

10.营业场所、仓库的房屋产权或使用权证明(有效期内的房屋租赁证明及房屋租赁备案证明复印件)。

11.其他药学技术人员:身份证;学历证明;职称证明文件或执业资格(药师或执业药师注册单位须与工作单位一致);劳动合同和聘书;备案回执。


12.营业场所、仓库平面布置图。


药品经营许可证换证我们的服务

1.硬件整改:规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。

2.人员配备:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。

3.组织架构:协助企业建立符合新版GSP要求的组织架构。

4.文件编写:建立/修订管理制度、操作程序、档案记录。

5.人员培训:GSP基础知识培训与GSP迎检培训。

6.验证文件:完成温湿度验证方案、验证表格、验证记录。

7.证件交付:整理申请资料,陪同迎检,成功取证。


药品经营许可证换证服务流程

项目评估报价——签订合同——协助客户准备申请资料——协助客户向监管部门递交资料——模拟检查,缺陷整改——陪同客户迎接现场检查——证件交付合同结束


可寻求专业的医药咨询公司——CIO合规保证组织进行咨询了解,我们将根据您的疑问进行解答,协助你进行申报。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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