医疗器械生物学评价 第11部分 ：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2022
医疗器械作为一种特殊的产品，其使用对人体健康具有重大影响。因此，在医疗器械的研发、生产和上市销售过程中，必须进行全面的生物学评价。全身毒性试验是医疗器械生物学评价中的一个重要环节，旨在评估医疗器械的毒性和安全性。
全身毒性试验常用的动物有小鼠、大鼠、猪和狗等。试验前需要对动物进行严格的筛选和检测，以确保实验结果的准确性和可靠性。在试验中，研究人员会将医疗器械放置在动物体内，观察其对动物的生理和行为等方面的影响，通过测量各种生物学指标，评估器械对动物的毒性程度。
全身毒性试验通常被用来评估医疗器械的亚急性毒性、慢性毒性和致癌性等方面。同时，该试验还可用于评估不同用途、不同剂量和不同人群中医疗器械的毒性差异。
在医疗器械的生物学评价中，全身毒性试验是必不可少的一项环节。只有通过科学规范的试验和评估，才能保证医疗器械的使用安全和有效性。
| 关键词 | 全称 |
|---|---|
| 医疗器械生物学评价 | Medical Device Biological Evaluation |
| 全身毒性试验 | Systemic Toxicity Test |
| GB/T 16886.11-2022 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
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