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广州ISO13485医疗器械体系认证办理需要的材料

更新:2024-05-04 08:30 发布者IP:119.137.1.193 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
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产品详细介绍

三)复审验证

3年到期公司,应再次填好《ISO13485认证分申请表》,连着相关材料报认证机构。其他认证程序同次验证

  1. 验证原材料:

1.申请者法定代理人签订的产品认证证书申请报告、质量管理体系申请报告;

2.申报单位质量管理手册,如果需要给予公司的体系文件;

3.认证的商品或质量管理体系覆盖产品执行标准;

4.申请者申明实施的规范;

5.医疗器械商标注册证(影印件);

6.商品生产过程数据总结,产品生产流程及特殊过程、特殊过程表明;

7.近三年商品销售情况和用户满意度信息内容;

8.关键购入、外协件明细;

9.其它的材料,如公司商品目录、产品介绍、商品宣传手册等;为他们提供过检测认证的部门和管理的信息。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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