一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,84消毒液急性眼刺激试验,包括用于医1疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限1量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。
1.4.2.1 标准品或对照品的纯度≥99.0%;用标准品或对照品进行标定过的标准溶液作为含量测定的对照物也可。
以滴定法分析有效成分时,滴定液用量不宜超过滴定管所标示的量。文内规定滴定时所取样本的质量或容量(包括浓度),均根据此原则设定。若所测消毒剂浓度过高,可适当减少取样量或经稀释后测定,以减少测定结果的误差;若消毒剂浓度过低,可增加取样量或采用灵敏度更高的方法进行测定。要求无菌的试剂,如蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血1清白蛋白、标准硬水、中和剂等,眼急性刺激试验,均需灭菌或过滤菌;
无菌器材和试剂,使用前须检查容器或包装是否完整,有破损者不得使用;
正在使用的无菌器材和试剂不得长时间暴露于空气中;
移液或接种时,应将试管口和琼脂平板靠近火焰,防止污染;
所有用过的污染器材,登记免除急性眼刺激试验,应立即放入盛有消毒液的容器中,广州急性眼刺激试验,以防止对周围环境和清洁物品造成污染;
若不慎发生微生物培养物摔碎或其他试验微生物泄漏事故时,不论是否具有致病性,均应立即对污染及可能波及的区域进行消毒处理;
全部试验结束后,应按常规对室内空气和环境表面进行消毒处理。
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