输卵管支架属于几类医疗器械,如何办理注册

2024-11-23 15:00 202.105.68.232 2次
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输卵管支架属于几类医疗器械
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产品详细介绍

CIO合规保证组织提供第二、三类医疗器械注册代理服务,全套服务跟进,专业售后保障。按照《医疗器械分类目录》,输卵管支架属于第三类医疗器械,具体信息如下:


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产品名称:输卵管支架


产品描述:一般由金属或非金属材料制成


预期用途:


放置于妇女阴道、宫颈、子宫或输卵管中,起到支持、支撑作用。在体内滞留时间超过30天。


产品类别:III


输卵管支架需要办理医疗器械注册证。办理医疗器械注册证的前提条件是已按照有关规定取得企业工商登记;已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。


输卵管支架注册到国家药监局办理,准备好申请资料后,可网上办理,也可窗口办理。网上办理注册人先将准备好的资料上传官方系统ERPS系统;窗口办理准备好相关资料,签字盖章后到主管部门递交审核。待主管部门受理后,需要进行现场检查。通过现场检查后方可发证。



如有需要输卵管支架产品注册,欢迎随时咨询CIO合规保证组织。

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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