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陕西一类医疗器械厂净化工程申报时间

更新:2024-05-03 07:50 发布者IP:183.11.69.40 浏览:0次
发布企业
广州靓源生物科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广州靓源生物科技有限公司
组织机构代码:
440108000154797
报价
请来电询价
品牌
广州靓源
服务项目
各类净化厂房代办
服务地区
全国
关键词
净化工程,一类医疗器械厂,申报时间
所在地
广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
联系电话
18539957385
手机
17788130058
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产品详细介绍

承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

一类医疗器械厂

我司专注于无尘净化工程以及洁净车间工程建设的设计与施工,提供食品、医药、消字号、化妆品等各行业无尘净化车间设计与建设服务,可为客户设计建设百级无尘车间、千级净化车间、万级无尘车间及十万级无尘净化车间等。

消字号

10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

秘方申报批号:食字号,消字号,健字号,妆字号。您的秘方,好的方子,不知道如何打开市场,生产,销售。首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号您的秘方,才能合法有效的走入市场,全国范围能生产,销售。所有问题我们帮您解决。广东靓源消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

食字号

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含:①产品备案凭证②生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

①工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年11月10日
法定代表人张利剑
注册资本100
主营产品可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证
经营范围管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;...
公司简介广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ...
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