一次性橡胶手套检测 一次性医用检查手套检测机构
医用手套的分类与管理
医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套(非无菌提供)。无菌医用外科手套、医用无菌检查手套,管理类别Ⅱ类,原分类编码6866,现分类编码14。非无菌提供的医用检查手套,管理类别Ⅰ类,原分类编码6866,现分类编码14。无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用,用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。医用(无菌)检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。
医用手套检测项目
(一)无菌医用外科手套:应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。(二)医用检查手套:应符合GB10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。(三)使用环氧乙烷灭菌的,环氧乙烷残留量应符合GB/T16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有内毒素要求,还应符合YY/T0616-2007 《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。
医用手套检测标准
GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套