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1、《医疗器械广告审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样袋)和医疗器械广告申请的电子文件;
2、《营业执照》 (带原件、复印件);
3、申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
4、医疗器械生产企业同意的证明文件原件;
5、《授权委托书》;
6、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》)复印件;
7、进口医疗器械代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件;
8、医疗器械产品使用说明书和产品标准。
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