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进口电子秤称维修,任何分析天平的正确使用、校准和维护是遵循 GMP合规性以产生有意义的分析结果的关键重要先决条件。是 FDA 检查期间将访问的一个主要领域,其中包括称重实践以及描述这些步骤的SOP。该 SOP(标准操作程序),指导您完成这些过程,并为您提供一般的 GMP 先决条件,以确保质量控制人员按照 cGMP执行准备、称重、校准和维护步骤。该 SOP 基本上为您提供了您需要的所有必要的 GMP指导,并且只需很少的公司特定采用即可使用
电子称维修 完全校准
应在现场进行全面校准,见下文注释5。
要求提供一份NATA或同等认可的报告,涵盖校准内容,但设施不适用的情况除外
批准执行内部平衡校准(参考NATA的设备保证,内部
校准和设备验证)。校准服务提供商必须使用以下参考标准:
适用且可追溯至国家质量标准。
作为全面校准服务的一部分,天平的性能极限将针对每种情况进行计算
测量范围。终用户可以使用报告的性能限制来确定
天平仍然满足其测量要求。
为了评估下文所述的用户支票,余额的用户必须确保:
在每个校准证书上报告信息:
每个校准范围的性能极限;
重复性读数的标准偏差,有时称为重复性或
校准报告中测量的重复性
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整个测量范围内报告的大刻度读数校正(CCal);
与上述大修正相关的扩展不确定度。U(行政协商会)。
贸易计量、核查机构
NATA接受由验证机构进行的质量校准,前提是这些校准已报告
国家计量研究所提供了更多信息和验证机构清单